삼성서울병원 김덕경 교수팀은 “국내 최초로 식품의약품안정청의 허가를 받아 9명의 동맥경화증과 버거씨병 등 허혈성 족부질환자에게 유전자 치료제 ‘VMDA-3601’을 제1상 임상시험한 결과, 부작용 없이 새로운 측부(가지)혈관이 생성되고 궤양이 완치되는 등 희망적인 결과를 얻었다”고 밝혔다.
의학계의 차세대 핵심기술로 주목받고 있는 유전자 치료법이 국내 임상시험에서 안전성이 확인된 것은 이번이 처음이다.
이 치료제는 서울대 생명과학부 김선영 교수, ㈜바이로메드 등이 공동 개발하고 ㈜동아제약이 상용화한 약물로, 환자의 다리 근육에 직접 주사한다.
연구팀에 따르면, 환자 9명 중 7명에서 새로 측부 혈관이 생성됐다. 또 약물 투여 전 혈액순환이 안 돼 발가락이 썩어 들어가는 족부궤양이 있던 6명 중 2명은 궤양이 완치됐고, 2명은 현저히 개선됐다. 치료 전 심한 통증이 있던 8명 중 7명은 통증이 없어지거나 뚜렷이 감소한 것으로 나타났다.
특히 투여 전 병변 부위의 절단이 필요했던 환자 7명 중 3명은 증상이 호전되어 절단이 필요 없었으며, 나머지 4명도 절단시술이 늦춰졌다고 연구팀은 전했다.
김 교수는 “이러한 효과는 적은 수의 환자에서 관찰된 것으로, 희망적이기는 하나 효과를 증명하는 것은 아니다”라면서 “향후 대규모 임상시험에서 효과가 증명돼야 병원에서 쓸 수 있다”고 말했다.
( 의학전문 기자 doctor@chosun.com )