미국 식품의약국(FDA)은 18일 세계적으로 널리 사용되고 있는 3가지 천식치료제 애드베어, 세레벤트(이상 글락소스미스클라인 제약회사), 포라딜(노바티스 제약회사)에 대해 추가경고문을 부착하도록 지시했다.
FDA는 이 약들이 중증천식발작을 유발, 환자를 사망에 이르게 할 수 있는 가능성을 증가시키며 따라서 다른 천식약들이 듣지 않는 경우에 한해 이 약들을 사용해야 한다고 밝히고 이같은 내용의 새로운 경고문을 설명서에 추가하도록 해당 제약사에 지시했다.
이 약들은 모두 기관지근(筋)을 이완시키고 천식발작을 막기 위해 많은 천식환자들이 사용하고 있는 지속성 기관지확장제(LABA)로 이 중 세레벤트와 애드베어는 이미 아주 드물기는 하지만 생명을 위협할 수 있는 중증발작을 유발할 수 있다는 검은 테두리의 ‘블랙박스’ 경고문이 이미 붙어있다.
유럽최대 제약회사인 글락소스미스클라인 사는 FDA의 이 새로운 조치가 천식치료 기준과는 어긋나는 것으로 다른 천식약들을 다 써 볼 때까지 이 약들을 사용하지 못하게 하는 것은 그 사이에 많은 천식환자들에게 오히려 증세를 악화시키고 발작을 통제할 수 없는 위험에 빠뜨릴 것이라고 지적했다.
미국 국립보건원(NIH) 지침은 보통 또는 중증의 지속성 천식에는 스테로이드와 지속성 기관지확장제 투여를 권장하고 있다. 애드베어는 지난해 총45억 달러의 매출을 올려 글락소스미스클라인 사의 최고매출 브랜드가 되었다. 세레벤트와 포라딜은 작년 6억3천900만 달러, 3억2천만 달러의 매출을 각각 기록했다.
(로스앤젤레스 로이터=연합뉴스)