관절염 환자들에게 널리 처방되고 있는 비스테로이드 소염진통제(NSAID)와 심장병사이에 어떤 관계가 있는지를 보다 확실히 규명하기 위한 대규모 국제적 임상시험이 실시된다.
미국 클리블랜드 클리닉은 구세대 NSAID인 이부프로펜(아드빌/모트린), 나프록센(나프로신 또는 알레브)와 구세대 NSAID의 부작용인 위장장애 문제를 해결한 사이클로옥시게나제-2(COX-2)계열의 신세대 NSAID인 셀레콕시브(쎄레브렉스)가 심혈관 안전에 어떤 영향을 미치는지를 밝혀내기 위해 미국, 동유럽, 캐나다, 호주, 남미에서 총 2만 명을 대상으로 대대적인 임상시험을 실시한다고 13일 발표했다.
NSAID는 특히 COX-2계열의 신세대 진통제인 바이옥스와 벡스트라가 심혈관질환(심장병) 위험을 증가시킨다는 사실이 밝혀져 시장에서 퇴출되면서 도대체 심장병에 어떤 영향을 미치는 것인지를 둘러싸고 제약업계와 의학계에서 논란이 그치지 않고 있다.
더군다나 미국 식품의약국(FDA)은 NSAID 설명서의 경고문을 한층 강화하도록 지시하면서 일반진통제에서 NSAID로 바꾼 사용자들은 더욱 불안해 하고 있다.
이 임상시험을 총지휘할 클리블랜드 클리닉 심혈관조정센터실장이자 심혈관전문의인 스티븐 니센 박사는 NSAID의 안전성에 관한 소비자들의 신뢰가 붕괴된 상황에서 의혹을 규명하기 위한 대규모 임상시험이 시급하다고 밝혔다.
이 임상시험 참가자격은 심장마비, 관상동맥 협착, 만성 흉통 등과 같은 심장병 또는 뇌졸중 병력이 있었던 사람, 당뇨병 환자, 다리 또는 목 혈관에 문제가 있는 환자들이며 이들에게는 위의 3가지 NSAID 중 하나와 위장장애 예방약이 주어진다.
이들은 앞으로 18개월에 걸쳐 임상시험에 등록하게 되고 등록 후 평균 2년 동안 관찰된다.
1억 달러가 넘을 임상시험 소요경비는 쎄레브렉스 메이커인 화이자 제약회사가 지원하게 되지만 임상시험의 공정성을 위해 임상시험 집행위원회에는 참가하지 않는다.
이 위원회에는 임상시험 대상 약의 제조사들과는 관계가 없는 사람들만이 참가하게 된다.
(밀워키 AP=연합뉴스)