지난 한 주간의 해외신약정보를 간추린다.
▲ 아미티자(Amitiza): 만성변비 치료제. Sucampo Pharmaceuticals가 개발한 원인을 알 수 없는 특발성 만성변비 치료제로 지난 1월 31일 미국식품의약국(FDA)의 판매승인을 받았다.
하루 2회 식사와 함께 투여하는 이 캡슐형 신약은 최초의 선별염소이온통로활성화인자로 장액(腸液)의 분비를 촉진해 대변의 통과를 도와준다.
최소한 6개월 이상 변비가 계속되는 환자들을 대상으로 실시된 임상시험에서 60%가 복용 후 24시간 안에 자연적인 장(腸)운동이 나타났다. 6-12개월 장기복용 환자는 변비의 강도와 복부팽만 등이 크게 완화되었다.
부작용은 두통, 구토, 설사, 복통 등인데 이러한 증세가 이 약의 투여 때문인지는 확실하지 않다고 FDA는 밝혔다.
▲ 히캄틴(Hycamtin): 소세포폐암 치료제. 영국의 글락소스미스클라인 제약회사가 개발한 항암제로 이미 난소암 치료제로 사용되고 있으나 지난 1일 유럽연합(EU) 보건당국으로부터 소세포폐암 치료에도 처방할 수 있도록 승인을 받았다.
히캄틴은 재발한 소세포폐암 환자가 1차 치료제가 적당치 않다고 생각될 때 투여하게 된다.
히캄틴은 토포이소머라제-1 억제제로 암세포의 DNA 손상을 유도해 암세포의 사멸을 유발한다.
▲ SCH503034 : 만성C형 간염 치료제. Schering-Plough Corp. 가 개발한 신약으로 지난 1월30일 FDA로부터 우선심사지정(FTD) 대상으로 인정받았다.
기존 치료제인 인터페론과 리바비린의 병행요법이 듣지 않는 C형간염 제1유전형 바이러스에 감염된 환자를 위해 개발된 신약으로 현재 2상 임상시험이 진행 중이다. 2상 임상시험은 만성C형간염 제1유전형 바이러스에 감염된 환자 300명을 대상으로 24-48주에 걸쳐 실시되며 안전성과 적정 투여단위를 확인하게 된다.
이 신약은 C형간염 바이러스의 세린 프로테아제를 억제해 바이러스의 증식을 차단하지만 기존의 치료제와는 기전이 다르다.
(서울=연합뉴스) 한성간 기자