»ç»ó ÃÖÃÊ·Î À¯ÀüÀÚº¯Çü ¿°¼ÒÀÇ Á¥¿¡¼ ÃßÃâÇÑ ¹°Áú·Î ¸¸µç Èñ±Íº´ Ä¡·áÁ¦°¡ À¯·´¿¡¼ °ð ÆÇ¸ÅµÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
À¯·´ÀǾàû(EMA)ÀÇ ÀÚ¹®±â±¸ÀÎ Àΰ£»ç¿ëÀǾàǰÀ§¿øÈ¸(CHMP)´Â ÃÖ±Ù À¯ÀüÀÚº¯Çü ¿°¼ÒÀÇ Á¥¿¡¼ ÃßÃâÇÑ Ç×ÀÀ°íÁ¦ ¾ÆÆ®¸°(ATryn)À» Èñ±ÍÇÑ À¯ÀüÁúȯÀÎ ¼±Ãµ¼ºÇׯ®·Òºó°áÇÌÁõ(CAD) Ä¡·áÁ¦·Î ÆÇ¸ÅÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½ÂÀÎÇØ ÁÙ °ÍÀ» EMA¿¡ ±Ç°íÇß´Ù.
¹Ì±¹ÀÇ GTC ¹ÙÀÌ¿À¶¼·¯Ç»Æ½½º(Biotherapeutics) »ç°¡ °³¹ßÇÑ ¾ÆÆ®¸°Àº ¼ö¼úÀ» ¹Þ´Â CADȯÀÚÀÇ ½ÉÁ¤¸ÆÇ÷Àü(DVT)À» ¸·´Â µ¥ »ç¿ëµÈ´Ù.
¾ÆÆ®¸°Àº Àΰ£´Ü¹éÁúÀÎ Çׯ®·Òºó ¾ËÆÄ À¯ÀüÀÚ¸¦ ¿°¼Ò¿¡ ÁÖÀÔÇØ ÀÌ ´Ü¹éÁúÀÌ ÇÔÀ¯µÈ Á¥ÀÌ ¸¸µé¾îÁö°Ô ÇÑ µÚ ¿°¼ÒÁ¥¿¡¼ ÀÌ ´Ü¹éÁúÀ» ÃßÃâ, ¹é»öºÐ¸»·Î Á¤ÈÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
À¯·´ÀǾàûÀº CHMP°¡ ½ÂÀΰÇÀÇÇÑ ½Å¾àÀ» ¸î ´Þ¾È¿¡ ½ÂÀÎÇÏ´Â °ÍÀÌ º¸ÅëÀÌ´Ù.
À¯·´Á¦¾à¾÷°è´Â ¾ÆÆ®¸°ÀÇ ÆÇ¸Å½ÂÀÎÀÌ µ¿¹° ¶Ç´Â ½Ä¹°À» À¯ÀüÀÚº¯Çü½ÃÄÑ ÀǾàǰÀ» ¸¸µå´Â À̸¥¹Ù ¡°Á¦¾à³ó¾÷¡±(pharming)À» ÃËÁø½ÃŰ´Â °è±â°¡ µÉ °ÍÀ̶ó¸é¼ ȯ¿µÇϰí ÀÖ´Ù.
¿µ±¹ ±Û·¡½º°í ¿Õ¸³ÀÇ·á¿øÀÇ À̼Һ§ ¿öÄ¿ ¹Ú»ç´Â ¾ÆÆ®¸°ÀÌ Àΰ£Ç÷¾×¿¡¼ ÃßÃâÇÑ Çׯ®·ÒºóÀ» ´ëüÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í ³íÆòÇß´Ù.
³×´ú¶õµå »ý¸í°øÇÐȸ»çÀÎ NV±×·ìÀº À¯ÀüÀÚº¯Çü Åä³¢¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ¼±Ãµ¼º Ç÷°üºÎÁ¾ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù.
/·±´ø ·ÎÀÌÅÍ=¿¬ÇÕ´º½º