신세대 제2형(성인)당뇨병 치료제들이 개발 마무리 단계에 있어 이 중 일부는 금년 중 시장에 나올 전망이다.
미국 워싱턴에서 열리고 있는 미국당뇨병학회 연례회의에서는 13일 머크 제약회사의 자누비아(시타글립틴), 노바티스 제약회사의 갈버스(빌다글립틴), 노보 노르디스크 제약회사의 리라글루티드에 대한 마지막 또는 중간단계의 임상시험 결과가 발표되었다.
이 신약들은 단독 또는 기존의 당뇨병치료제와 병행투여 했을 때 효과가 월등하고 기존치료제들의 부작용인 체중증가 위험이 없다는 것이 특징이다.
이 중 자누비아와 갈버스는 디펩티딜펩티다제-4(DPP-4)저해제로 하루 한번 복용하게 되어있다.
DPP-4효소는 췌장으로 하여금 보다 많은 인슐린을 만들게 하는 두 가지 호르몬인 글루카곤유사펩티드-1(GLP-1)과 위억제펩티드(GIP)를 무력화시키는데 자누비아와 갈버스는 이 효소의 분비를 차단, 인슐린 분비를 증가시키는 동시에 간(肝)의 포도당 생산을 중지시킨다. 따라서 원-투 펀치의 효과를 지닌 셈이다.
이 두 가지 신약은 약값이 하루치가 3-6달러로 기존치료제의 50센트보다 상당히 비싸다는 게 흠이다. 부작용으로는 두통과 감기 비슷한 증세가 나타난다.
머크 사와 노바티스 사는 자누비아와 갈버스를 미국식품의약국(FDA)의 승인을 거쳐 금년말 이전에 출시한다는 계획이다.
한편 리라글루티드는 주사제로 GLP-1과 GIP 유사물질이다. 노보 노르디스크사는 2008년에 FDA의 승인을 받아 2009년부터 판매할 계획이다.
이날 발표된 이들의 임상시험 결과는 다음과 같다.
▲ 자누비아
1천172명의 환자를 대상으로 1년여에 걸쳐 실시된 임상시험에서 혈당측정의 표준이 되는 당화혈색소(A1c)가 평균 0.67% 줄었으며 참가환자의 3분의 2가 A1c 목표치인 7%에 도달했다.
환자들은 또 체중이 줄고 혈당이 과도하게 떨어지는 저혈당이 나타나는 경우가 드물었다.
▲ 갈버스
592명의 환자를 대상으로 시행된 임상시험에서 인슐린저항을 감소시키는 기존 치료제인 피오글리타존과 병행투여 했을 때 A1c가 1.9% 줄어들고 환자의 65%가 6개월 후 A1c 7%에 도달했다. 특히 나이든 환자와 비만환자가 효과가 더 큰 것으로 나타났다.
갈버스와 피오글리타존을 각각 단독투여 했을 때는 평균43%만이 A1c를 7%까지 낮출 수 있었다. 참가환자들은 체중이 줄거나 또는 변화가 없었다.
▲ 리라글루티드
165명의 환자를 대상으로 실시된 임상시험에서 0.65mg, 1.25mg, 1.9mg으로 단위를 달리해 투여한 결과 최고단위 그룹이 A1c가 평균 1.74% 떨어졌다. 환자들은 14주 동안 체중이 평균 3kg 줄었다.
/워싱턴 AP.로이터=연합뉴스