한 달에 1알만 먹으면 되는 골다공증 치료제가 국내 시판 허가를 받았다.
한국로슈(대표 울스 플루어키거)와 글락소스미스클라인(GSK.대표 김진호)은 1개월에 1알씩 먹는 방식의 폐경 후 골다공증 치료제 ‘본비바(Bonviva.150㎎정.성분명:이반드로네이트)’에 대해 식품의약품안전청으로부터 판매 허가를 받았다고 22일 밝혔다.
만성질환 치료제 중 한 달에 1회, 그것도 1알만 먹는 약은 본비바가 처음이라는 게 회사측의 설명이다. 이에 따라 이 약을 처방받은 환자는 1년 동안 총 12정을 복용하면 된다. 이번 약과 성분이 다른 기존 골다공증치료제의 경우 1주일에 한 알씩 복용하는 약이 대부분이다.
회사측은 총 1천609명의 폐경 후 골다공증 환자들을 대상으로 2년간 본비바에 대해 임상시험을 한 결과 매일 한차례씩 약을 먹는 것보다 1개월에 한차례씩 먹는 게 내약성이 우수하며 통계학적으로 골밀도(BMD)를 훨씬 증가시키는 것으로 나타났다고 설명했다.
이 약은 이미 미국과 유럽 등 전세계 70개국에서 월 1회 먹는 약으로 시판 중이다.
본비바는 로슈에서 개발한 약으로 한국에서는 한국로슈가 허가권을 갖고, GSK가 국내 시판을 담당할 예정이다. 로슈는 현재 3개월에 1차례만 주사하는 ‘정맥주사제형’ 형태의 골다공증치료제에 대해서도 식약청에 판매승인을 신청한 상태다.
GSK는 본비바에 대한 본격적인 처방이 약값 산정이 마무리되는 내년부터 이뤄질 수 있을 것으로 내다봤다.
/서울=연합뉴스