캐나다 보건부는 4일 노바티스 제약회사의 비스테로이드 소염진통제(NSAID) 프렉시지(Prexige)가 “심각한” 간(肝) 손상의 부작용이 있다는 이유로 판매승인을 취소했다.
캐나다 보건부는 작년 11월 하루 투여단위를 100mg을 초과하지 않는다는 조건으로 프렉시지를 퇴행성관절염 치료제로 판매할 수 있도록 허용했었다.
프렉시지의 판매승인 취소는 이를 생산-판매하는 제약회사가 제출한 추가적인 안전정보를 검토한데 따른 것이라고 보건부는 밝혔다.
보건부는 지난 8월 프렉시지를 매일 200mg와 400mg씩 복용한 환자들의 “심각한 간 손상” 사례가 보고된 뒤 호주시장에서 회수되자 메이커에 대해 추가정보를 요청했었다.
보건부는 프렉시지의 간 손상 부작용이 투여단위를 100mg로 제한한다고 해서 안전성이 보장될 수 없다는 결론을 내렸다고 밝혔다.
/ 오타와 AFP=연합뉴스