바이오株, 잠자던 코스닥을 벌떡 일으켜

에프씨비투웰브 관계자는 "지난해 말 제약사업본부를 출범해 영업과 마케팅에 대한 계획을 세워왔다"며 "건강보험심사평가원의 심사도 1년 정도 진행되기 때문에 제품을 판매하면서 1년간 비보험으로 제품을 판매할 것"이라고 설명했다.

또한 투자자들이 해당 기업이 실제로 줄기세포치료제를 개발했는지, 임상 단계에 있다면 초기인지 후기인지도 따져봐야 한다고 전문가들은 지적한다. 이날 상한가를 기록한 기업 중에 아직 줄기세포치료제가 임상 단계에 있지 않은 기업들도 있다. 식약청에 따르면 임상 후기단계인 3상 임상을 완료한 치료제가 2건, 3상 임상 진행 중인 치료제는 2건에 불과하다.

신지원 미래에셋 연구원은 "줄기세포주에서도 치료제가 임상 후기단계에 있는 기업이나 실제 연구·개발(R&D)을 할 수 있는 기업들이 수혜주"라며 "해당 기업들이 국내를 넘어서 해외에서도 판매 허가를 받아야 하는 더 큰 숙제가 남아 있다"고 덧붙였다.

식품의약품안전청(식약청)이 세계 최초로 성체줄기세포를 이용한 치료제의 품목판매 허가를 예정하고 있다는 소식이 전해지면서 잠자던 줄기세포 관련주들이 급등하고 있다.

하지만 전문가들은 줄기세포 치료제의 경제성·상업성도 꼼꼼하게 따져봐야 한다고 주문한다. 또한 투자자들이 줄기세포 관련 기업이라고 '묻지마식 투자'를 하기보다는 실제로 해당 기업의 치료제가 임상시험에 성공했는지를 살펴보고 임상 단계 등에 주의해서 투자해야 한다고 전문가들은 조언한다.

◆세계 첫 성체줄기세포 판매 기대감에 관련주 급등

그동안 막혀 있던 줄기세포치료제 판매허가에 물꼬를 튼 것은 에프씨비투웰브의 자회사 에프씨비파미셀의 '하티셀그램-AMI'이다. 식약청은 지난 24일 세계에서 처음으로 줄기세포치료제인 하티셀그램-AMI에 대해 품목허가를 할 예정이라고 밝혔다. 하티셀그램-AMI은 심근경색 환자의 골수에서 채취한 중간엽 줄기세포를 배양해 환자에게 다시 투여하는 방식의 치료제다. 이 같은 소식이 전해지면서 에프씨비투웰브는 24일 상한가를 기록한 데 이어 27일에도 전날보다 1만5000원(15.00%) 급등한 11만5000원에 거래를 마쳤다.

올해 줄기세포의 큰 이슈 중 하나였던 에프씨비투웰브의 줄기세포치료제 판매가 현실로 다가오면서 다른 줄기세포 관련 기업들도 주목을 받기 시작했다. 차바이오앤의 배아줄기세포를 이용한 실명치료제, 메디포스트의 무릎연골치료제인 '카티스템'도 갑자기 투자자들의 관심 대상으로 부상하면서 이날 메디포스트를 비롯해 엔케이바이오·차바이오앤·엘에치엘비 등이 상한가를 기록했다.

최종경 HMC투자증권 연구원은 "세계에서 처음으로 성체 줄기세포 치료제의 판매 허가가 눈앞에 다가왔다는 것은 침체됐던 바이오부문의 분위기를 반전시킬 수 있는 상징적인 사건"이라며 "향후 줄기세포치료제들이 식약청의 허가를 받는 데 하나의 기준이 될 수 있을 것"이라고 설명했다.

◆치료제 임상단계·상업성과 해외판매허가도 관건

하지만 전문가들은 해당 치료제가 실제로 판매에 들어갔을 때의 상황을 따져보고 실적에 어떻게 반영되는지를 고려해야 한다는 입장을 보인다. 제품 가격·영업 및 마케팅·보험적용 여부 등에 따라 판매량이 영향을 받을 수 있기 때문이다.